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薄层色谱法标准操作程序

发布时间:2017-08-10    点击次数:881

薄层色谱法标准操作程序

1.目的:建立薄层色谱法标准操作程序,使薄层色谱法操作规范化、标准化。

2.范围:适用于薄层色谱法检验。  

3.职责:质量管理部QA、QC负责本规程的实施;质量管理部负责人负责本规程实施情况的监督。

4.规程  

4.1原理:将适宜的固定相涂布于玻璃板上,成一均匀薄层。待点样、展开后,与适宜的对照物按同法所得的作对比,用以进行药品的鉴别、杂质检查或含量测定。  

4.2仪器与设备:玻板(除另有规定外,用5cm×20cm,10cm×20cm,20cm×20cm的规格)、定量毛细管或微量注射器、展开缸。  

4.3试液与试剂:固定相或载体[zui常用的有硅胶G、硅胶GF254、硅胶H、硅胶HF254。、羧甲基纤维素钠水溶液(0.5~0.7%)等]。

4.4操作方法  

薄层板制备:除另有规定外,将1份固定相和3份水在研钵中向一方向研磨混合,调均,去除表面的气泡后,用勺子涂布于玻板上,平稳地振动30秒,(厚度为0.2~0.3mm)取下涂布好薄层的玻板,置水平台上于室温下晾干后在110℃烘30分钟,立即置于有干燥剂的干燥箱中备用。使用前检查其均匀度(可通过透射光和反射光检视)。  

点样:除另有规定外,用定量毛细管或微量注射器点样于薄层板上,一般为圆点,点样基线距底边2.0cm,点样直径为2-4mm,点间距离约为1.5~2.0cm,点间距离可视斑点情况以不检出为宜。点样时必须注意勿损伤薄层表面。

展开:展开缸先放入展开剂,再把点样后的玻板放入展开缸内展开,待展开至规定距离(一般为10~15㎝),取出薄层板,晾干,然后在紫外灯下检视其斑点。并将对照品在同一块板上展开,进行比较。

4.5注意事项  

玻璃板应洗净不挂水珠,光滑平整。

点样点一般为圆点,不能太大。

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